Materiały
do pobrania

Sezonowe fale zachorowań na RSV występują każdego roku na całym świecie, a ich początek, szczyt i czas trwania zmieniają się z roku na rok. W większości krajów sezon ten trwa zwykle od 5 do 6 miesięcy. Na półkuli północnej początek sezonu zachorowań na RSV zwykle przypada na okres między wrześniem a grudniem. Na półkuli południowej początek sezonu zachorowań na RSV zwykle przypada na okres między marcem a czerwcem.^1-3

W Polsce sezon zakażeń RSV często trwa w okresie od września do kwietnia.

Opiekunowie i rodzice mogą pomóc chronić dzieci przed zachorowaniem na RSV poprzez⁴:

• Mycie rąk przed dotknięciem dziecka i proszenie innych osób, aby zrobiły tak samo
• Dbanie o regularne mycie zabawek oraz pranie ubrań i pościeli
• Regularne czyszczenie i dezynfekowanie zanieczyszczonych powierzchni (np. klamek)
• Nienarażanie dziecka na przebywanie w tłumie i obecność innych małych dzieci

Środki te są również skuteczne w zapobieganiu przenoszeniu się wirusa COVID-19.⁵

Produkt leczniczy SYNAGIS® jest wskazany w zapobieganiu ciężkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wymagającej hospitalizacji i wywołanej przez wirus RS u dzieci z dużym zagrożeniem chorobą wywołaną przez RSV⁶:

• U dzieci urodzonych w 35. tygodniu ciąży lub wcześniej i w wieku poniżej 6 miesięcy na początku sezonu występowania zakażeń RSV;
• U dzieci poniżej 2. roku życia wymagających leczenia z powodu dysplazji oskrzelowo-płucnej w okresie poprzednich 6 miesięcy;
• U dzieci poniżej 2. roku życia z istotną hemodynamicznie wrodzoną wadą serca (HSCHD)

Zalecana dawka produktu leczniczego SYNAGIS® wynosi 15 mg/kg mc, podawana raz w miesiącu w sezonie spodziewanego zagrożenia zakażeniem RSV. Należy zauważyć, że początek i czas trwania sezonu zagrożenia zakażeniem RSV wypada w różnych porach roku i różni się w zależności od regionu.^1,3,6

Ważne jest, aby pacjenci otrzymywali we właściwym czasie wstrzyknięcia produktu leczniczego SYNAGIS® co miesiąc, aby utrzymać stężenie przeciwciał w surowicy przez cały sezon zakażeń RSV; produkt leczniczy SYNAGIS® nie indukuje wytwarzania endogennych przeciwciał anty-RSV u niemowląt.^6-8

Jeśli u dziecka stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną produktu leczniczego SYNAGIS® lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego SYNAGIS® wymieniony w Charakterystyce Produktu Leczniczego SYNAGIS® lub na inne humanizowane przeciwciała.⁶

Należy zachować ostrożność przy podawaniu paliwizumabu pacjentom z małopłytkowością lub innymi zaburzeniami krzepliwości krwi ⁶

Dalsze informacje na temat przeciwwskazań oraz specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania produkty leczniczego SYNAGIS® można znaleźć w Charakterystyce produktu leczniczego SYNAGIS®.

U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego zaleca się wstrzyknięcie pierwszej dawki paliwizumabu jak najszybciej po zabiegu, w celu zapewnienia odpowiedniego stężenia paliwizumabu w surowicy. Kolejne dawki należy podawać co miesiąc przez cały sezon występowania zakażeń RSV.⁶

Produkt leczniczy SYNAGIS® może pomóc w zapobieganiu ciężkim przebiegom zakażenia RSV; wykazano, że zmniejsza on częstość hospitalizacji z powodu zakażenia RSV u niemowląt z grupy wysokiego ryzyka. Produkt leczniczy SYNAGIS® nie zapobiega całkowicie zakażeniom RSV.⁶

Aby uniknąć ryzyka powtórnej hospitalizacji, zaleca się, aby dzieci otrzymujące paliwizumab, hospitalizowane z powodu zakażenia RSV, otrzymywały co miesiąc dawkę paliwizumabu przez cały sezon zakażeń RSV.

Do działań niepożądanych występujących bardzo często (co najmniej u 1 na 10 pacjentów) podczas przyjmowania produktu leczniczego SYNAGIS® zalicza się wysypkę i gorączkę.⁶

Do działań niepożądanych występujących często (u 1 do 10 pacjentów na 100) podczas przyjmowania produktu leczniczego SYNAGIS® zalicza się bezdech* i odczyn w miejscu wstrzyknięcia.⁶

* Opisane na podstawie obserwacji po wprowadzeniu do obrotu.